医薬部外品を承認申請する際の留意事項について. 韓国 大韓民国食品医薬品安全庁が告示したcgmp（優秀化粧品 製造及び品質管理基準）を採用 大韓化粧品協会はcgmpを改定し、iso基準と単一化するこ とを目標としている。 中国 中華人民共和国衛生部の「化粧品生産企業衛生規範」、同検 育毛剤の医薬品と医薬部外品の違いを解説！厚生労働省認可が関係？ 発毛剤、養毛剤の違い、男性用育毛剤と女性用育毛剤の違いや医薬品と部外品m認可によって効果に差があるのかなどを詳しく解説。 化粧品のラベルをよく見ると「化粧品」と書かれたものと「医薬部外品」となっているものがあることにお気づきですか。ここではその違いを調べてみました。まあ知っていて損のない話だと思います。次々と新しいものが生まれては消えいく化粧品、宣伝も派手ですね。 医薬部外品の製造販売にあたっては、品目ごとに厚生労働大臣の承認が必要となります。ただし、次の品目については、申請品目が告示の範囲内に該当する場合、承認権限が医薬部外品製造販売業許可の所在地の都道府県知事に委任されています。 初めて医薬品・医薬部外品・化粧品を製造販売、製造、輸入される方へ 1.定義 医薬品とは・・・（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法）第2条第1項） 医薬品とは、次に掲げるものをいいます。 「医薬品」、「医薬部外品」及び「化粧品」は、「薬事法」という法律により以下のように取り扱われています。 「医薬品」と「医薬部外品」や「化粧品」では、基本的に人に及ぼす作用の強さに違いがあ … 令和元年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会; 医薬部外品の承認申請に際し留意すべき事項について（平成26年11月21日薬食審査発1121第15号通知）

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